Dronati e prescrivibilità

Ciao a tutti, vi risulta che Millewin è in errore quando permette, senza avviso, la prescrizione di alendronato 70 ai soggetti di sesso maschile (invece che solo femminile), ed al contrario suggeririsce come prescrivibile alle sole donne il risendronato35,prescrivibile invece anche agli uomini ?
Grazie

Credo sia gia' stato segnalato il bug ma mai corretto. Io lo ignoro una volta appurato che la scheda tecnica dice il contrario!!

sicuro non sia il contrario ?:
risedronato prescrivibile a uomini a rischio
aledronato osteoporosi post menopausale

gerlando messina ha scritto:Ciao a tutti, vi risulta che Millewin è in errore quando permette, senza avviso, la prescrizione di alendronato 70 ai soggetti di sesso maschile (invece che solo femminile), ed al contrario suggeririsce come prescrivibile alle sole donne il risendronato35,prescrivibile invece anche agli uomini ?
Grazie

state dicendo la stessa cosa...

gerlando messina ha scritto:Ciao a tutti, vi risulta che Millewin è in errore quando permette, senza avviso, la prescrizione di alendronato 70 ai soggetti di sesso maschile (invece che solo femminile), ed al contrario suggeririsce come prescrivibile alle sole donne il risendronato35,prescrivibile invece anche agli uomini ?
Grazie

L'AIFA si e' espressa con una nota ufficiale nel 2011 consentendo la prescrivibilita' dell'alendronato sia da 10 che da 70 nell'uomo, come riportato anche nelle osservazioni alla nota 79

Alessandro Monachino

qui è scritto che il risendronato è prescrivibile ai soggetti maschi , mentre sull'alendronato non ho trovato niente di simile, anzi se qualcuno lo trova e mi può mandare il link, così quando l'asl mi chiamera a pagare potrò opporre ragioni.
Grazie http://www.torrinomedica.it/farmaci/schedetecniche/Risedronato_Teva.asp

gerlando messina ha scritto:qui è scritto che il risendronato è prescrivibile ai soggetti maschi , mentre sull'alendronato non ho trovato niente di simile, anzi se qualcuno lo trova e mi può mandare il link, così quando l'asl mi chiamera a pagare potrò opporre ragioni.
Grazie http://www.torrinomedica.it/farmaci/schedetecniche/Risedronato_Teva.asp

Ecco la precisazione AIFA
Alessandro Monachino

Precisazioni AIFA Nota 79

Avviso
08/02/2011
A seguito delle numerose richieste di chiarimenti in merito alla prescrivibilità a soggetti di sesso maschile, e conseguente rimborsabilità da parte del SSN, dei farmaci a base di alendronato 70 mg, è opportuno fornire alcune precisazioni utili ad un’ interpretazione univoca per gli operatori sanitari.
Le note AIFA non modificano né possono modificare le informazioni contenute nella scheda tecnica delle singole specialità medicinali; d’altra parte la Commissione Consultiva Tecnico Scientifica, nella riunione del 27 e 28 ottobre 2010, ha chiarito che la prescrizione dei medicinali contenenti alendronato, sia da 10 mg che da 70 mg, nei soggetti di sesso maschile a carico del SSN è conciliabile sia con le indicazioni autorizzate del medicinale di riferimento (“Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.”) sia con la prescrizione della Nota AIFA 79 in quanto:
• esistono anche studi clinici di equivalenza terapeutica nell’osteoporosi maschile tra alendronato 10 mg e alendronato 70 mg;
• nel prodotto americano contenente alendronato i dosaggi di 10 mg per sette giorni e di 70 mg una volta alla settimana sono considerati equivalenti nei maschi.

La Nota 79, pur richiamando i ben noti limiti delle evidenze cliniche disponibili per la popolazione maschile, fa esplicito riferimento all’utilità dell’alendronato nella prevenzione delle fratture nei soggetti di sesso maschile; ad esempio, nelle “Evidenze disponibili” della nota 79 si legge:”Nel maschio l’efficacia terapeutica è stata valutata in trials controllati e randomizzati per alendronato e risedronato ai quali pertanto si riferisce la nota”.
Inoltre si ritiene che la prescrizione di alendronato 70 mg nei soggetti maschili non rappresenta un danno economico per il SSN; infatti un mese di terapia con alendronato 10 mg, secondo il corrente prezzo al pubblico, ha un costo superiore rispetto a quello dell’alendronato 70 mg per una terapia della stessa durata.

Detta posizione è stata esplicitamente espressa dalla CTS-AIFA ed esposta dal Direttore Generale, prof. Guido Rasi nella nota n. STDG/1684-P del 5 novembre 2010.

Grazie ,, ma copia del chiarimento Aifa è stata spedita alla farmacia dell'asl come giustificazione, ma non gliene può fregar di meno, dicono che fa fede solo ciò che è in scheda tecnica..

gerlando messina ha scritto:Grazie ,, ma copia del chiarimento Aifa è stata spedita alla farmacia dell'asl come giustificazione, ma non gliene può fregar di meno, dicono che fa fede solo ciò che è in scheda tecnica..

Io non penso che all'ASL possano fare a meno di tenere in considerazione una nota/parere ufficiale dell'AIFA. Tante volte ci/si siamo/sono mosssi proprio sulle interpretazioni date dall'AIFA. E ovvio che sono liberi di fare diversamente, ma in un contenzioso, come spesso è successo, avranno sicuramente torto e rimborseranno anche le spese processuali. A questo punto si può ricorrere alla Corte dei Conti a far rimettere di propria tasca al Funzionario solerte il danno risarcito con soldi pubblici. Penso che il "buon senso" (mettergli le mani in tasca) dovrebbe prevalere.

Ahimè, penso che la scheda tecnica abbia la precedenza su tutto.
Forse se prescrivo su ricettario SSN con modalità della prescrizione off label posso anche mettere la nota, ma secondo me è una diuscussione che sarebbe bene evitare.

Anche secondo me la scheda tecnica è l'unica cosa che ti consente di prescrivire per le indicazioni previste.
Comunque MW commette un errore nei suoi avvertimenti

filippo ha scritto:Anche secondo me la scheda tecnica è l'unica cosa che ti consente di prescrivire per le indicazioni previste.
Comunque MW commette un errore nei suoi avvertimenti

Una piccola appendice all'argomento: ho un paziente che dopo una vita trascorsa in Belgio per lavoro e' tornato a casa. Affetto da osteoporosi e' stato trattato in Belgio prima con Fosamax 10 ("non mi potevano dare quello da 70 perche' sono maschio"), poi con Fosamax 70 (" mi hanno detto che erano cambiate le cose e che lo potevo prendere"), poi con il generico da 70 (" quello non lo pagavo,il Fosamax si"). Altra osservazione: il p., molto pignolo, mi ha fatto vedere tutte le MOC facendomi notare che il T score, tornato quasi alla norma durante il trattamento con Fosamax, e' tornato a livelli pretrattamento durante l'uso del generico,ragion per cui da piu' di un anno lui si paga il Fosamax.
Alessandro Monachino

Da lunedì (molto probabilmente), se non ce la fanno oggi, ci sarà la pubblicazione del file con le seguenti correzioni:

1. La prescrizione di risedronato 35 mg non vedrà più l'apparizione della finestra che sarà prescrivibile solo per le donne;
   
2. La prescrizione invece dell'Alendronato 70 vedrà apparire la finestra che sarà prescrivibile solo alle donne, ma il Medico può decidere di prescriverlo anche per i maschi. A questo modo penso viene lasciata la libertà al Medico se applicare o meno l'interpretazione della Consulta scientifica dell'AIFA.
   

File regole pubblicato. Per la Toscana sono state fatte altre modifiche utili in applicazione della Delibera della Regione Toscana 286 del 10 Aprile 2012, che ci potrebbe riguardare poco, ma non si sa mai!!!